革选 硝酸硫康唑喷雾剂 10ml:1%

  • 发布时间:2024-08-16
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信息详情

请仔细阅读(革选 硝酸硫康唑喷雾剂 10ml:1%)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
 通用名称:硝酸硫康唑喷雾剂
 英文名称:Sulconazole Nitrate Spray
 汉语拼音:XiaoSuanLiuKangZuoPenWuJi
【成份】本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。
 分子式:C18H15CL3N2SHNO3
 分子量:460.56
【性状】本品为微黄色澄清液体。
【适应症】本品适用于治疗由红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣,也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。
【规格】1%
【用法用量】
 直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤,一日2次。通常,在使用本品几天后可缓解症状,在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性,股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周,足癣患者需治疗4周。若使用4周后未出现明显临床改善,需考虑其诊断是否合适。
 使用时保持瓶体大体垂直,使喷嘴距离患处1-2厘米,按压瓶体顶端的加压阀,药液即喷射于患处,药液能均匀覆盖患处即可。不可倒置喷射。首次使用之前,需连续按压几次,以排空喷泵中的空气。
【不良反应】
 国外对照临床试验中,370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应,大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛,这些不良反应不影响治疗。
 国内随机对照临床试验中,采用本品治疗的144例受试者中2例出现重度红斑、烧灼,经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼,1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,未采取相关措施,自行好转。
【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1.本品仅于皮肤外用,应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激,应停止使用,并进行适当治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验及无可靠参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌,由于许多药物在人乳中分泌,故哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确定。
【老年患者用药】未进行该项实验及无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验及无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验及无可靠参考文献。
【药理毒理】
 药理作用:硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长,也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。
 毒理研究:
 遗传毒性:体外研究显示本品没有致突变性。
 生殖毒性:研究显示给予大鼠人用剂量125倍(以mg/kg计)时,硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下径口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期,最可能的原因是分娩并发症,硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。
 致癌性:长期致癌性试验尚未进行。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】避光、密闭保存。
【包装】塑料瓶包装,10ml/瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH02082011
【批准文号】国药准字H20110058
【生产企业】山东京卫制药有限公司
1.95G 4G 4G 4G 4G 4G 4G 4G 4G 6.298G 5552.86MB 6097.91MB 3.8G 3.04G 3.51G 4.49G 4.6G 3.31G 2.62G 3.1G 3.05G 4.51G 4G 3.85G 2.56G 3.03G 3.72G 4G 2.3G 3.8G 3.7G 4.36G 2.71G 5.17G 6.34G 2.92G 4.05G 6.34G