珍德 曲安奈德鼻喷雾剂 (6ml:6.6mg)*120喷

  • 发布时间:2024-08-13
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信息详情

请仔细阅读(珍德 曲安奈德鼻喷雾剂 (6ml:6.6mg)*120喷)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂
商品名称:珍德
英文名称:Triamcinolone Acetonide Nasal Spray
汉语拼音:Qu'annaide Bipenwuji
【成份】本品主要成分为曲安奈德。
【性状】本品为曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【适应症】预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。
【规格】6ml:6.6mg,每瓶120揿,每揿含曲安奈德55μg。
【用法用量】鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇,使均匀。当使用次数超过120次后,每揿的实际给药量会低于55μg,因此应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。
(具体使用步骤参见附图)。
1、成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两揿(220μg/天)。每日总剂量不超过八揿。
2、6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天)。每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。
3、或遵医嘱。
4、为达到最佳疗效,应有规律用药。对部分患者而言,在治疗第一天症状会有所改善,但通常来说,需1周的治疗方可达到最大疗效。
【不良反应】
1、偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需要停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血,请向医生咨询。
2、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。
【禁忌】对醋酸曲安奈德过敏者禁用。
【注意事项】
1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进行抗菌治疗。
2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能。
3、对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。
4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。
5、下列情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。
6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。
【儿童用药】6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天),每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。
【老年用药】用量同成年人。
【药物相互作用】未见本品与其他药物发生相互作用的报道。
【药物过量】过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液,会引起胃肠道不适。
【药理毒理】药理作用
曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。
毒理研究
生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。
致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。
【药代动力学】一次性喷入220μg曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到0.5ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较,440μg剂量下Cmax和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg/天多次给药时,其血浆药物浓度、AUC、Cmax和Tmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。
该药由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
【包装】塑料瓶,1瓶/盒。
【有效期】暂定42个月
【批准文号】国药准字H20010780
【生产企业】江西珍视明药业有限公司
1.95G 4G 4G 4G 4G 4G 4G 4G 4G 6.298G 5552.86MB 6097.91MB 3.8G 3.04G 3.51G 4.49G 4.6G 3.31G 2.62G 3.1G 3.05G 4.51G 4G 3.85G 2.56G 3.03G 3.72G 4G 2.3G 3.8G 3.7G 4.36G 2.71G 5.17G 6.34G 2.92G 4.05G 6.34G